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质量控制

张家港市汇智人力资源有限公司★★★★

职位类型：全职
性别要求：不限
招聘人数：若干人
薪资待遇：8000-15000 元/月
工作地区：张家港-锦丰镇
学历要求：本科
工作经验：三年以上
年龄要求：不限
发布时间：2025-10-22
截止时间：2028-12-31

职位介绍：
初级约6-10K，资深可达8-15K。
岗位要求：
1、本科及以上学历，具备医疗器械相关专业；
2、具有三年以上医疗器械质量管理经验；
3、熟悉医疗器械相关的法律法规，包括但不限于FDA/ISO******。
主要职责：
1、根据国家法律法规及政策的变化，及时修订并完善公司质量管理体系及相关文件；
2、负责新产品的质量保证工作，对产品进行记录审核和跟踪，巡查和问题的及时反馈，按公司流程处理；
3、对不良产品进行失效分析，支持不良品的工艺改进，调查、开发和实施有效的、符合要求的产品或工艺纠正计划，参与CAPA流程分析根本原因并制定出纠正措施和预防措施；
4、负责参与支持内部审核和外部审核；
5、负责文控相关工作，确保文件管理符合质量法规；
6、上级领导交代的其他任务。
前期需在上海工作培训6个月

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